Klinična študija o učinkovitosti DNG pri zdravljenju endometrioze
Prvič so poročali, da se DNG uporablja pri zdravljenju bolnic z endometriozo leta 1987. Köhler et al. izbrali 57 bolnic z endometriozo in jim dajali DNG 2 mg peroralno vsak dan 6 mesecev. Sekundarna preiskava je bila opravljena pri 51 bolnikih. Rezultati so pokazali, da so lezije izginile pri 100 odstotkih bolnikov, simptomi pa so se izboljšali pri 84 odstotkih bolnikov; glavna stranska učinka sta bila madeži in zmanjšan libido, noben bolnik ni prekinil zdravljenja zaradi stranskih učinkov. Vendar te raziskave takrat niso jemali resno. Šele leta 1998, ko so Katsuki et al. s poskusi na živalih potrdili učinkovitost DNG pri zdravljenju endometrioze in raziskali mehanizem delovanja, kateremu so DNG začeli posvečati pozornost. Kasneje so japonski in evropski znanstveniki izvedli poglobljene raziskave o DNG s kliničnimi preskušanji, kot so nadzor odmerka, nadzor s placebom, nadzor nad drugimi zdravili in dolgoročno zdravljenje z zdravili, ter ugotovili, da je DNG zelo učinkovit pri nadzoru bolečine in zaviranju razvoja lezije. Hkrati neželeni učinki Stopnja incidence zdravila je zelo nizka, bolnikova toleranca pa visoka. Je obetavno novo zdravilo za zdravljenje endometrioze.
Köhler et al. izvedel 24-tedensko randomizirano odprto študijo v Evropi. 68 bolnic z endometriozo, diagnosticirano z laparoskopijo, je bilo naključno razdeljenih v 3 skupine, odmerki peroralnega DNG v 3 skupinah pa so bili 1 mg enkrat na dan in 2 mg na dan. 1-krat, 4 mg enkrat na dan, skupina z 1 mg je predčasno prekinila test zaradi neredne krvavitve iz nožnice, bolniki v skupini z 2 mg in skupini s 4 mg so imeli znatno izboljšanje disparevnije, dismenoreje in difuzne bolečine v medenici; glavni stranski učinek je bila neredna vaginalna krvavitev, toda z zdravilom se čas jemanja zdravila podaljša, neželeni učinki so olajšani in ga bolniki lahko prenašajo.
Momoeda in Taketani sta z randomizirano dvojno slepo multicentrično vzporedno študijo ugotovila, da imata 2 mg in 4 mg podobne zdravilne učinke na endometriozo; na koncu zdravljenja so bile ravni estradiola v serumu bolnikov v skupinah z 1 mg, 2 mg in 4 mg 309,27, 136,88 oziroma 95,89. pmol/L. Glede na to, da ko je raven estrogena 109.8-183.0 pmol/L (30-50 pg/ml), lahko zavira rast endometrija in hkrati zmanjša neželene učinke nizkega estrogena. kot je izguba kostne mase itd., je bolj priporočljiv odmerek 2 mg. Večina študij meni, da lahko odmerek 2-3mg/d učinkovito zdravi endometriozo, hkrati pa ima malo stranskih učinkov in visoko toleranco ter se lahko uporablja za dolgotrajno zdravljenje endometrioze z zdravili.
GnRH-a se pogosto uporablja po vsem svetu kot "standardna terapija" za zdravljenje endometrioze. Kako se DNG primerja z njim? Strowitzki in drugi so uporabili randomizirano kontrolirano študijo za primerjavo učinkov DNG in GnRH-a ter zdravili 252 bolnic z endometriozo z DNG (2 mg/dan peroralno) in levprolidom (3,75 mg, vsakih 28 dni, globoka intramuskularna injekcija), zdravljenje čas je bil 24 tednov, za oceno bolečine pa je bila uporabljena vizualna analogna lestvica (VAS). Ocena VAS skupine DNG se je znižala za 4,75 točke, skupina z levprolidom pa za 4,60 točke. Ni bilo pomembne razlike v rezultatu in rezultatu kratkega obrazca ankete o zdravju (SF-36); vendar je bila incidenca neželenih učinkov z nizko vsebnostjo estrogena, kot so vročinski utripi, neredne vaginalne krvavitve in izguba kostne mase, znatno zmanjšana v skupini DNG, toleranca pa je bila višja. Harada et al. uporabljala DNG (2 mg/dan peroralno) in buserelin (300 ug 3-krat na dan, intranazalno) za zdravljenje endometrioze v multicentričnem dvojno slepem randomiziranem kontroliranem preskušanju in dosegla podobne rezultate.
DNG je pokazal dobro klinično učinkovitost pri lajšanju bolečin pri endometriozi. V 65-tedenski s placebom nadzorovani študiji v Evropi s 168 bolniki je bilo ugotovljeno, da se je stopnja bolečine v medenici pri bolnikih, ki so jemali DNG, znatno zmanjšala. Ob koncu študije je rezultat VAS skupine, ki je prejemala placebo, padel na 3,41 točke, medtem ko je rezultat VAS skupine DNG padel na 1,15 točke. V študiji so bolnike spremljali tudi 24 tednov po koncu študije in ugotovili, da bolezen v skupini, ki je prejemala DNG, ni bistveno napredovala, kar kaže na to, da se njen terapevtski učinek lahko ohrani še nekaj časa po prekinitvi zdravljenja.d.
